盐酸氨溴索注射液能否用做雾化吸入？
来源：2019 年版《雾化吸入疗法合理用药专家共识》
盐酸氨溴索不适合雾化吸入，跟这几个因素有关：
雾化颗粒直径：氨溴索注射液雾化后，粒径难以控制在 0.5～10.0 μm 之间，不能最大程度沉积于气道和肺部；
理化性质：氨溴索注射液为强酸弱碱盐溶液（pH 5.1），而生理状态下人体气道表层粘液本身为中性，酸性的雾化刺激气道可导致气道痉挛引起呼吸困难，尤其在 COPD 患者中较为明显；
辅料因素：目前国内并无专门的氨溴索雾化制剂，所用的都是氨溴索注射液配置的雾化剂，药物中辅料的安全性尚不明确。且药物中含有防腐剂，雾化吸入后有诱发哮喘发作的风险。
盐酸氨溴索注射液，并没有想象中那么安全
2011 年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中更为突出。
数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应 / 事件病例报告 2973 例，其中严重病例报告 169 例。在 169 例严重病例中，有 79 例为儿童用药病例。
居前 3 位的不良反应表现依次为：过敏样反应（45 例次，16.79%）、呼吸困难（31 例次，11.57%）和过敏性休克（29 例次，10.82%）。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。
国家药品不良反应监测中心建议：
「鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用」
超说明书用药风险大，应尽量避免
虽然国外已有氨溴索雾化吸入剂型，但国内尚无相关剂型问世。氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性气道疾病，属于超说明书的临床经验性用药。而超说明书用药，目前在我国仍无相关的法律保护，法律责任规定不明：
卫生部颁布的《处方药管理办法》第 6 条及第 14 条规定：「医生所开具的处方应当根据药品说明书的规定而定」。
《侵权责任法》第 58 条：「患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。」
因此，临床医师应尽量避免超说明书用药。根据2014 年版《超说明书用药专家共识》的推荐意见，超说明书用药应满足条件：
临床诊疗过程中，无其他合理的可替代药物治疗方案；
充分考虑药物的不良反应、禁忌症、注意事项等；
有合理的医学证据支持；
经医院相关部门批准并备案；
保护患者知情权并尊重其自主决定权；
定期评估，防控风险。
除了盐酸氨溴索注射液，2019 年版《雾化吸入疗法合理用药专家共识》也不推荐将其他静脉制剂用做雾化吸入：
「不推荐以静脉制剂替代雾化吸入制剂使用。静脉制剂中常含有酚、亚硝酸盐等防腐剂，吸入后可诱发哮喘发作。而且非雾化吸入制剂的药物无法达到有效雾化颗粒要求，无法经呼吸道清除，可能沉积在肺部，从而增加肺部感染的发生率。如盐酸氨溴索注射液，国内尚无雾化吸入剂型。」
小结
将盐酸氨溴索注射液用做雾化吸入，其有效性和安全性都不明确，有出现严重不良反应的风险。
超药品说明书的临床经验性用药，由于缺乏正式的安全性评价，在我国尚无相关法律保护，故而不建议采用。
不止是氨溴索，地塞米松等其他静脉制剂同样不适合雾化吸入。
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编辑：项飞腾
投稿：xiangfeiteng@dxy.cn
题图：丁香园
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